标记免疫分析专业委员会标准化学组成立

    近日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会在北京 利德曼总部召开标准化学组成立暨相关技术研讨会，专委会主任委员、解 放军总医院生化科颜光涛主任主持了此次会议并发表重要讲话。
　　卫生部临 检中心杨振华教授、张传宝主任、张天骄博士，中国分析测试协会副秘书长、中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所李红梅所长，中国合格评定国家认可委员会吕京处长、胡冬梅高级主管，全国医用临床检验实 验室和体外诊断系统标准化技术委员会王军秘书长，北京航天总医院陈宝 荣主任，中国食品药品检定研究院王一平研究员以及国内多家参考实验室 负责人和各国内外大型 IVD 生产企业质量管理部负责人参加了此次会议。
　　会议就标准化学组构成，成立的目的和宗旨、未来工作思路以及近期将开 展的工作计划等相关工作进行了落实。该组组长由中国分析测试协会副秘 书长、中国计量科学研究院化学所李红梅所长担任。学组特别设立了顾问 组(杨振华教授任组长)、企业组(邹柄德董事长)和秘书组(陈宝荣任组 长)，共同配合学组开展工作。会议初步确定了各组副组长、组员。
　　李红梅组长从标准化和一致化的本质区别；溯源的等级与 ISO17511 对 计量学溯源的意义；溯源的社会需求；中国 IVD 企业的发展与出路等四个 方面阐明了标准化学组对未来我国 IVD 行业的影响以及如何通过标准化进军市场。陈宝荣秘书长代表标准化学组筹备组做筹备情况的报告：指 明该学组将致力于改进临床检验结果的准确可比。
　　通过研究、遴选适宜改进医学实验室检验结果准确可比的技术、产品、路径、方法，推广至 IVD 行业的制造商、医学实验室及质量监管机构，共同推进临床检验结果的标准化和一致化，在科学基础上实现我国政府【卫办医发(2006 年)32 号、 卫办医政发(2010 年)108 号】提出的检验结果“准确可互认”的要求.
　　杨振华教授介绍了我国标准化工作取得的成果及存在的一 些问题，特别指出当前是标准化工作的“十字路口”，我们不能仅局限于临 床生化的标准化，要做免疫的标准化，这是全世界都在研究、探索的 课题。同时，他还提出“从小分子免疫项目如的标准化开始，通过′ 参考实验室网络′的′协同研究′模式建立免疫项目标准化的研究实施平 台”的初步想法与思路，并就“协同研究”在企业溯源工作中的作用做了 深入分析。
　　中国合格评定国家认可中心吕京处长谈到标准化工作的意义与影响力，并表示非常愿意将中国参考实验室的研究进展介绍到 JCTLM会议使之得到认可。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化 技术委员会王军秘书长表示将通过梳理标准化的项目、不能标准化的项目 将建立中国一致化方案、组织召开国内相关领域研讨会的方式共同推进标 准化工作。卫生部临检中心张天骄博士和中国食品药品检定研究院王一平 研究员也分别就相关问题介绍本单位的工作。黄教授介绍了参 考实验室平台建设的初步方案。参会专家一致表示要充分利用中国分析测试协会下标免专业委员会提 供的“产学研用监”平台，精诚合作，共同谱写中国检验医学的新篇章。
　　相信标准化学组的成立将对我国 IVD 行业的良性发展和尽早实现化产 生重要影响。

 

（来源：中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会）